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近日，經(jīng)韓國(guó)食品藥品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，簡(jiǎn)稱(chēng)MFDS，下同）層層嚴(yán)審，勁牌持正堂藥業(yè)收到MFDS簽發(fā)的原料藥注冊(cè)證書(shū)，意味著持正堂艾葉提取物獲得了韓國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，同一生產(chǎn)線上生產(chǎn)的其他提取物也可直接出口韓國(guó)，有助于進(jìn)一步拓展持正堂產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。

在中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的征途上，勁牌持正堂藥業(yè)不僅是實(shí)踐者，更是引領(lǐng)者。勁牌持正堂中藥提取物依托逾萬(wàn)畝道地藥材種植基地及現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取、分離、濃縮、純化等系列中藥提純技術(shù)的研究平臺(tái)及先進(jìn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)了艾葉、淫羊藿、銀杏葉、枸杞子等多個(gè)提取物品種，獲得了30余項(xiàng)提取物授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利，先后通過(guò)了GMP認(rèn)證、ISO90001質(zhì)量管理體系、HACCP食品安全管理體系、CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以及清真(HALAN)和猶太（KOSHER）等認(rèn)證。

本次艾葉提取物順利通過(guò)韓國(guó)MFDS現(xiàn)場(chǎng)檢查，表示勁牌持正堂藥業(yè)植物提取物GMP運(yùn)營(yíng)符合韓國(guó)有關(guān)的原料醫(yī)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是對(duì)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的肯定，也是公司始終全過(guò)程嚴(yán)格貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范的結(jié)果，有利于公司加強(qiáng)與韓國(guó)客戶(hù)的合作，對(duì)公司進(jìn)一步拓寬國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)新動(dòng)力，提高公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

作為湖北省中藥配方顆粒龍頭企業(yè)，勁牌持正堂藥業(yè)積極參與湖北省道地藥材品質(zhì)提升、中藥大品種升級(jí)改造、創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)、中藥臨床研究等工作，開(kāi)展湖北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和飲片炮制規(guī)范中中藥對(duì)照藥材、化學(xué)對(duì)照品、DNA條形碼基因片段標(biāo)準(zhǔn)品及數(shù)字標(biāo)本、特色藥材配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)湯劑的研制及臨床等效性對(duì)比研究等工作。以期為我省中藥創(chuàng)新鏈的重構(gòu)，藥材全過(guò)程質(zhì)量追溯體系完善，促進(jìn)我省中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升和大健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展盡一份綿薄之力。

同時(shí)，勁牌持正堂藥業(yè)高度重視中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用研究，從2017年開(kāi)始，聯(lián)合湖北中醫(yī)藥大學(xué)、湖北省中醫(yī)院選擇人參養(yǎng)榮顆粒、天王補(bǔ)心顆粒進(jìn)行中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑的臨床等效性研究，通過(guò)科學(xué)權(quán)威的研究成果有效驗(yàn)證中藥配方顆粒的臨床等效性。2023年3月，持正堂主要研究成果《中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)及等效性示范研究》被陳可冀院士、凃晉文國(guó)醫(yī)大師和屠鵬飛教授等專(zhuān)家一致評(píng)定達(dá)到國(guó)標(biāo)先進(jìn)水平。

截至目前，勁牌持正堂藥業(yè)已在中醫(yī)藥板塊及中藥配方顆粒業(yè)務(wù)投入逾20億元，從道地藥材資源、中藥材提取技術(shù)和成分全過(guò)程控制等方面深耕，保障中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量和功效成分穩(wěn)定。擁有年處理10000余噸中藥材的中藥提取車(chē)間、中藥飲片車(chē)間和中藥顆粒劑車(chē)間。采用現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)方式，將傳統(tǒng)飲片轉(zhuǎn)化為配方顆粒工業(yè)化生產(chǎn)來(lái)滿(mǎn)足快節(jié)奏的現(xiàn)代化生活需求。

在全球化浪潮中，勁牌持正堂藥業(yè)以開(kāi)放的姿態(tài)和卓越的戰(zhàn)略眼光，不斷深化國(guó)際合作與交流，積極參與國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè)，通過(guò)創(chuàng)新和質(zhì)量贏得國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，為中藥國(guó)際化探索出一條成功之路。下一步，勁牌持正堂藥業(yè)將繼續(xù)秉承開(kāi)放合作的精神不斷推動(dòng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化，為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。