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中醫(yī)中藥是中國傳統(tǒng)文化的瑰寶。但長期以來因其成分復雜、機制不明、質量難控等問題被蒙上一層神秘面紗。

什么樣的藥材才是貨真價實的道地藥材？中藥能不能像西藥一樣進行成分分析？經(jīng)現(xiàn)代科學技術提取的配方顆粒，還是不是傳統(tǒng)意義上的那碗“湯藥”？帶著種種疑問，記者走進湖北省中藥傳承創(chuàng)新產業(yè)創(chuàng)新中心，湖北省首家中藥配方顆粒試點企業(yè)勁牌持正堂藥業(yè)有限公司，在科學提取技術、指紋圖譜技術、成分分析等現(xiàn)代科技語境中感受中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新。

“只為原汁原味，還原那一碗湯藥”

湯藥作為傳統(tǒng)中藥常用劑型，千百年來都是中醫(yī)臨床辨證施治的重要手段。近年來，應用現(xiàn)代科技生產的顆粒劑，以其免煎煮、易保存、易攜帶、服用方便等特點，成為人們追求健康的新選擇。然而，經(jīng)過現(xiàn)代化技術手段蒸煮、濃縮、干燥、制粒而成的中藥配方顆粒與傳統(tǒng)方法煎煮的湯劑，還是不是一樣的藥效？這是很多消費者心中的疑慮。

“空口無憑，我們需要用實驗和數(shù)據(jù)來還原湯藥標準，讓傳統(tǒng)湯劑的有效成分能夠完整地保留在顆粒中?！眲排瞥终盟帢I(yè)中藥配方顆粒技術部經(jīng)理胡輝對記者說。

在勁牌研究院的提取技術部實驗室里，記者看到，一邊是一排傳統(tǒng)藥罐正在熬制中藥材，另一邊則是現(xiàn)代滲漉裝置里的藥材正在通過一道道程序反復滲漉、循環(huán)提取。勁牌研究院提取技術部經(jīng)理陳志元介紹，在這里，將單味道地藥材古法炮制后，仿照標準湯藥煎煮方法，確定提取時間、提取溫度、煎煮時間、溶媒量等各項參數(shù)，進行反復實驗，檢測其中每一種功效成分的出藥量，作為藥材提取的數(shù)字化標準。

為了更好地還原傳統(tǒng)湯劑標準，他們還要研究各類藥材炮制技術，模擬傳統(tǒng)炮制方法，將其轉化成現(xiàn)代炮制設備的各項工藝參數(shù)，保證藥材功效。

“工藝參數(shù)的確定是無數(shù)次試驗、無數(shù)次數(shù)據(jù)分析的結果?！睋?jù)提取專家介紹，以肉蓯蓉為例，經(jīng)過多次試驗，確定先切成2毫米到4毫米厚片，用90度熱水燙一分鐘滅酶處理，避免水解酶將苷類物質分解，晾30分鐘后60攝氏度烘干，再開始熬煮，檢測達標后才可進行量化提取。

實驗結果轉化為生產實踐。在勁牌持正堂藥業(yè)的中藥提取車間，只見一臺臺先進儀器設備整齊排列。工作人員介紹，生產全過程自動化、智能化，每味藥材都要經(jīng)過逆流提取、蝶式離心分離、陶瓷膜過濾、超濾膜分離、納濾膜濃縮等工藝，將原料的功效成分量化提取、科學控制，最大限度保留有效成分，去除無效成分和雜質殘留。

科學提取后，還要經(jīng)過低溫濃縮、快速干燥、干法制粒等流程，精制成單味中藥配方顆粒。制粒時，采用雙輪擠壓方式制成高密度薄片，精確切制，產品的粒徑更為均一，確保產品溶解性，“一沖即溶”，經(jīng)中醫(yī)辨證論治、隨癥加減處方后，就可供患者即沖即服。

中藥配方顆粒具有藥材更安全、療效更穩(wěn)定、配伍更精確、使用更方便等特點。接受采訪的多位中藥師表示，傳統(tǒng)湯劑藥材來源不一，質量良莠不齊，無法保證安全性和統(tǒng)一性；傳統(tǒng)煎煮成分轉移率低，且手工稱重易出現(xiàn)較大劑量誤差。中藥顆粒劑優(yōu)選中藥材，避免傳統(tǒng)中藥可能存在的農藥殘留、重金屬等有害物質，調配更精確，單包誤差小于0.1克。

勁牌公司副總裁、勁牌持正堂藥業(yè)董事長李清安介紹，中藥配方顆粒代表了中藥現(xiàn)代化發(fā)展方向與趨勢，勁牌多年來專注中藥現(xiàn)代化，推動技術不斷迭代升級，為的就是通過新技術的應用，讓中醫(yī)藥能夠真正走進尋常百姓家，實現(xiàn)全民全生命周期全覆蓋。

目前，勁牌持正堂藥業(yè)已成為湖北省內中藥配方顆粒行業(yè)龍頭，與省內140余家等級醫(yī)院、近3000余家基層醫(yī)療機構建立了合作關系，向廣大民眾提供中藥配方顆粒服務。

“人參有19個‘指紋’，都對上了才是道地藥材”

有著70年歷史的勁牌公司，曾經(jīng)是湖北大冶的一家縣級酒廠，1978年開始嘗試研制滋補酒、保健酒，從此開啟與中藥的不解之緣。勁牌產品的獨特之處、勁酒在市場上的成功之道，就在于對中藥材的有效使用。這也成就了勁牌公司對于中藥材品質選擇和技術創(chuàng)新的特別追求。

據(jù)胡輝介紹，最初，勁牌中藥材采購主要依靠中藥材市場交易，藥材品質無法保證，有時藥材運回來才發(fā)現(xiàn)根本不能用。為從源頭把控藥材品質，2000年，公司作出建設藥材直供基地的戰(zhàn)略。

胡輝是當時勁牌派出尋找道地藥材產地的“尋藥人”之一。公司要求他們按照《本草綱目》《中國植物志》等典籍上的產地記載，以及《滇南本草》《嶺南采藥錄》等地方藥志記載，到全國各地，對80多個品種的中藥材進行普查，找到每種藥材的最優(yōu)產地。胡輝按圖索驥，跑遍內蒙古、山西等地的黃芪主產區(qū)進行摸底調查，不僅帶回各地的藥材標本，還將土壤、水等樣本也采集回來，進行詳細的檢測分析。通過對土壤、水質、重金屬含量、品質穩(wěn)定性、產量可持續(xù)等指標的綜合評價，他們選擇了相對偏遠的甘肅岷縣作為黃芪道地藥材直供產地。

找到好的藥材產地還不夠，還要進行嚴格的質量檢驗和品質控制，尤其是要杜絕“產非其地、采非其時”的藥材進入公司?！翱?、摸、聞、嘗”是一代又一代中醫(yī)藥人摸索出的鑒別藥材真假、辨別質量好壞的辦法，但這種憑經(jīng)驗、憑感覺的方法準確性欠佳。對有效成分定量檢測必須要有科學方法，但一個藥材具有多種成分，而傳統(tǒng)的檢測往往只關注某一個或幾個主要有效成分指標，仍然不能給出完整的質量評價。

怎樣更準確、全面地評價一種藥材的質量？勁牌公司與北京大學藥學院屠鵬飛教授聯(lián)合開展“中國勁酒中藥指紋圖譜技術”項目。

在勁牌研究院分析測試研究中心，記者看到一排排高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密分析實驗設備，與這些設備相連的電腦屏幕上，顯示出一幅幅類似于心電圖有多個波峰波谷的圖譜。分析測試研究中心工程師石榴花指著一幅藥材“心電圖”告訴記者：“這是人參的指紋圖譜，就是通過精密分析實驗設備檢測出的人參有效成分圖譜；圖譜上一個譜峰代表一個化合物，譜峰的高低代表化合物含量的多少。圖譜上共有19個譜峰，這就相當于人參有19個‘指紋’，所有的‘指紋’與標準圖譜都對上了，才是真正的道地藥材。”

勁牌研究院保健酒技術部高級工程師劉勝華介紹說，“中藥作為一種多組分的復雜體系，單一指標無法反映其真正品質。用有更多‘指紋信息’的成分圖譜為每味藥材‘驗明正身’，可對藥材質量進行更準確、全面的量化評價。而一旦發(fā)現(xiàn)特征圖譜不正常，就可以判定這種原料不合格。”

經(jīng)過多年摸索沉淀，一個以中藥材質量控制為目的的供應體系日臻完善；而多維度、全面量化的成分分析，也為勁牌中藥科學提取建立起了核心技術基礎。

用通用的“數(shù)字化語言”重新定義中藥

在2020年新冠疫情爆發(fā)之初，武漢市和湖北省各地藥品都十分緊張。勁牌持正堂藥業(yè)按照疫情防控指揮部發(fā)布的中藥指導配方，配制專用的復方顆粒劑，僅用9天時間，就實現(xiàn)湖北省全區(qū)域配送。疫情期間，他們生產捐贈預防、治療、康復用的中藥配方顆粒超637萬副，覆蓋全省490家醫(yī)療機構和2377個疫情防控團體。

2021年3月，勁牌公司《一種治療新型冠狀病毒肺炎的組合物、制劑及其應用》獲得發(fā)明專利。2021年4月，他們建起湖北省中藥傳承創(chuàng)新產業(yè)創(chuàng)新中心，聚焦中藥產業(yè)領域的技術研發(fā)及深加工重、難點工程、中藥核心技術進行攻關研究。

從“按做藥的標準來生產酒”到“用做酒的研究成果來生產中藥”，勁牌公司已經(jīng)在中藥傳承創(chuàng)新領域持續(xù)深耕多年。

其實，勁牌的中藥指紋圖譜技術、科學提取技術，本來都是應用于保健酒生產的。早在二十年前，勁牌公司高層領導有一次在與技術人員探討保健酒的生產標準時說：“目前，雖然國家相關部門對保健酒的生產沒有明文規(guī)范，但我們保健酒里面有藥材，那我們就按照做藥的標準來生產?！?/span>

勁牌篩選道地中藥材原料產地，實現(xiàn)“產地直供”后，又積極響應國家提出的規(guī)范化種植號召，以中藥材質量控制和中藥材原料質量可追溯為目的，聯(lián)合產地種植、初加工企業(yè)開展中藥材基地建設，使公司藥材原料從產地直供轉變成基地直供。

從2002年建成第一個肉蓯蓉基地，到目前勁牌已經(jīng)在全國各地建起130多個品種的藥材基地，面積超過15萬余畝。其中，當歸、黨參、黃芪、黃連、菊花、茯苓6個品種通過了國家GAP認證。

光有“產地直供”“基地直供”還不夠，必須從源頭上進行檢測、加工?；厝狈Ρ匾某跫庸l件和檢測檢驗手段，公司便幫助當?shù)亟ㄔO規(guī)范性加工廠，添置烘干設備、檢驗設備，培訓檢驗人員，使之符合規(guī)范要求。

目前，勁牌分析測試研究中心國家認可檢測項目達到179項，對農藥殘留、重金屬、黃曲霉素等食品安全指標進行重點監(jiān)控，建立了完整的食品安全監(jiān)控體系。

有了好的藥材和對藥材的檢測、控制技術，公司索性投入更多的精力做中藥，順應中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展大勢，進軍大健康產業(yè)。勁牌期望“利用自身的技術積累，積極探索中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑，不斷為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展復興貢獻力量，讓中醫(yī)藥為更多人健康服務?！?/span>

在與中藥打交道的過程中，他們發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥文化博大精深、源遠流長，在大病治療、慢性病、康復醫(yī)療等方面作用明顯，卻常常受到各種質疑，在國際上沒有得到普遍認可，究其原因，主要是因為中藥材成分復雜，無法像分解西藥一樣解析其成分結構。李清安說，勁牌人希望借鑒西藥研究的方式來研究中藥材，將中藥材的成分、功能等要素數(shù)字化，用世界通用的“數(shù)字化語言”來解讀中藥、定義中藥標準。

通過指紋圖譜、科學提取等關鍵技術攻關，他們實現(xiàn)了對中藥顆粒質量標準的界定。到2023年9月，持正堂藥業(yè)已建立560味中藥配方顆粒企業(yè)內控質量標準，完成481味中藥配方顆粒國家標準和湖北省質量標準的對標研究，并根據(jù)不同產地藥材研究結果完成了飲片質量標準及工藝標準的制定，其中387個品種實現(xiàn)了商業(yè)批生產驗證，通過省藥監(jiān)局的備案，已上市銷售。

目前，他們正聯(lián)合湖北中醫(yī)藥大學、湖北省中醫(yī)院等單位深化“校醫(yī)企”合作，推行中藥配方顆粒臨床使用指南。(記者皮曙初、黎昌政）

編輯：陳輝

來源：新華社客戶端湖北頻道